Corea autorizó su primera vacuna COVID-19 de cosecha propia, asegurando finalmente

la soberanía de la vacuna casi 30 meses después de que comenzara la pandemia.

El gobierno anunció el miércoles la aprobación oficial de SKYCovione, una vacuna COVID-19 basada en proteína recombinante desarrollada por SK Bioscience, luego de que el comité de examen final se reuniera para revisar las evaluaciones anteriores ese mismo día.

“El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos verificó exhaustivamente la seguridad y la eficacia a través de un proceso consultivo de tres pasos y aprobó SKYCovione de SK Bioscience”, dijo Oh Yu-kyoung, Ministro de Seguridad de Alimentos y Medicamentos.

El Ministerio de Drogas dijo que decidió otorgar la aprobación con la condición de que SK Bioscience presente el informe final de los ensayos clínicos. SKYCovione ha sido autorizado para dos administraciones con un intervalo de cuatro semanas en personas mayores de 18 años.

Con la aprobación, Corea del Sur se ha convertido en el tercer país del mundo que tiene un tratamiento y una vacuna contra el COVID-19, detrás del Reino Unido y Estados Unidos, según el Ministerio de Drogas. Oh dijo que el país ahora ha establecido un sistema de seguridad de salud que puede responder de manera preventiva a futuras pandemias.

La aprobación oficial se produjo dos días después de que el Consejo Central de Asuntos Farmacéuticos recomendara la aprobación de la primera vacuna casera contra el COVID-19 del país. El CPAC confirmó el lunes que SKYCovione mostró superioridad inmunogénica en comparación con la vacuna de control de Vaxzevria con un nivel de seguridad aceptable según los datos de los ensayos clínicos.

El gobierno elogió la llegada de SKYCovione y dijo que los sectores público y privado cooperaron desde el principio hasta el final para desarrollar la primera vacuna local. El país estableció un comité pangubernamental para apoyar los esfuerzos del sector privado para desarrollar tratamientos y vacunas contra el COVID-19 en abril de 2020.

La Agencia de Prevención y Control de Enfermedades de Corea firmó un contrato de precompra con SK Bioscience para comprar 10 millones de dosis de SKYCovione en marzo.

Con la aprobación, se espera que SK Bioscience comience a implementar la vacuna en la segunda mitad de este año, ya que el fabricante local de medicamentos busca apuntar a los mercados extranjeros con tasas de vacunación más bajas.

“SKYCovione tiene la seguridad comprobada verificada ya que se desarrolló como una vacuna de antígeno sintético. También tiene la ventaja de poder almacenarse y distribuirse a temperatura ambiente”, dijo un funcionario de SK Bioscience a The Korea Herald.

“En base a esto, suministraremos la vacuna a los países en desarrollo con tasas de vacunación rezagadas a través del Centro COVAX. También utilizaremos la plataforma de SKYCovieone para desarrollar vacunas contra otras variantes”, agregó el funcionario.

COVAX, una iniciativa mundial liderada por organizaciones globales como la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias y la Organización Mundial de la Salud, tiene como objetivo garantizar el acceso equitativo a las vacunas contra el COVID-19 para todos los países del mundo.

Según el gobierno, hay otras seis empresas que aún están en proceso de desarrollar sus propias vacunas contra el COVID-19, mientras que 18 empresas están tratando de desarrollar tratamientos contra el COVID-19. El gobierno dijo que seguirá apoyándolos para que haya segundas y terceras vacunas y tratamientos caseros.